फाइजर: फाइजर ने अमेरिका से कोविड की गोली को अधिकृत करने को कहा

वाशिंगटन: संयुक्त राज्य अमेरिका की दवा कंपनी फाइजर नए संक्रमित उच्च जोखिम वाले रोगियों में अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु को लगभग 90% तक कम करने के लिए दिखाए जाने के बाद मंगलवार को नियामकों ने इसकी कोविड की गोली को अधिकृत करने के लिए कहा।
मर्क के भी संपर्क करने के कुछ सप्ताह बाद यह कदम उठाया गया है खाद्य एवं औषधि प्रशासन कोरोनावायरस के खिलाफ अपने एंटीवायरल कैप्सूल के लिए हरी बत्ती की मांग।
महामारी को समाप्त करने की लड़ाई में विशेषज्ञ मौखिक दवाओं को टीकों के लिए एक अमूल्य अतिरिक्त के रूप में देखते हैं।
फाइजर के सीईओ ने कहा, “दुनिया भर में इस विनाशकारी बीमारी से 50 लाख से ज्यादा लोगों की मौत और अनगिनत जिंदगियां प्रभावित हुई हैं, ऐसे में जीवन रक्षक उपचार विकल्पों की तत्काल जरूरत है।” अल्बर्ट बौर्ला एक बयान में कहा।
“हम इस संभावित उपचार को रोगियों के हाथों में लाने के अपने प्रयास में जितनी जल्दी हो सके आगे बढ़ रहे हैं।”
फाइजर एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की मांग कर रहा है (यूरोपीय संघ के एक) सैकड़ों लोगों के मध्य-से-देर के चरण के नैदानिक ​​परीक्षण से सकारात्मक अंतरिम परिणामों के आधार पर, जिसने गंभीर बीमारी के लिए प्रगति के उच्च जोखिम में कोविड-पॉजिटिव गैर-अस्पताल में भर्ती वयस्कों को नामांकित किया।
डेटा ने कोविड के अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु में 89% की कमी दिखाई, जब उपचार समूह में कोई मृत्यु नहीं होने के तीन दिनों के भीतर उपचार शुरू हुआ। इसी तरह के परिणाम लक्षण शुरू होने के पांच दिनों के भीतर देखे गए।
उपचार और प्लेसीबो दोनों समूहों में लगभग पांच में से एक रोगियों में साइड-इफेक्ट हुआ, और तीव्रता में हल्के थे।
उपचार पांच दिनों में दिया जाता है।
फाइजर ने कहा है कि वह इस साल अपनी पैक्सलोविड गोली के 180,000 कोर्स और अगले साल तक कम से कम 50 मिलियन पाठ्यक्रम वितरित करेगा।
मंगलवार को इसने दुनिया की लगभग 53% आबादी को कवर करने वाले 95 निम्न और मध्यम आय वाले देशों में आपूर्ति के लिए उप-लाइसेंस उत्पादन के लिए संयुक्त राष्ट्र समर्थित मेडिसिन पेटेंट पूल (एमपीपी) के साथ एक समझौते की घोषणा की।
Paxlovid एक नए अणु, PF-07321332, और HIV एंटीवायरल रटनवीर का एक संयोजन है।
दोनों “प्रोटीज इनहिबिटर” नामक एंटीवायरल के एक वर्ग से संबंधित हैं, जो वायरल प्रतिकृति के लिए महत्वपूर्ण एंजाइम की क्रिया को अवरुद्ध करते हैं।
अध्यक्ष जो बिडेनवाशिंगटन पोस्ट ने बताया कि प्रशासन यह घोषणा करने के लिए तैयार है कि वह गोली के 10 मिलियन पाठ्यक्रम खरीद रहा है।
अमेरिका मर्क पिल, मोलनुपिरवीर के 3.1 मिलियन कोर्स भी खरीद रहा है।
EUA के लिए आवेदन और उसके बाद के प्राधिकरण के बीच की समय सीमा को देखते हुए, यह इस साल के अंत तक या अगले की शुरुआत में उपलब्ध हो सकता है।

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