Zydus Cadila को 180 दिनों की विशिष्टता के साथ कैंसर की दवा के लिए USFDA की मंजूरी मिली

नई दिल्ली: ड्रग फर्म जाइडस कैडिला गुरुवार को कहा कि उसे अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से 180 दिनों की मार्केटिंग विशिष्टता के साथ अमेरिकी बाजार में कुछ प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले नेलाराबाइन इंजेक्शन के बाजार में अंतिम मंजूरी मिल गई है।
कंपनी से मंजूरी मिल गई है अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) नेलाराबाइन इंजेक्शन 250 MG/50ML के लिए, एरानोन इंजेक्शन का एक सामान्य संस्करण।
Zydus Pharmaceuticals USA Inc, कंपनी की एक इकाई, को एक प्रतिस्पर्धी जेनेरिक थेरेपी प्रदान की गई है (सीजीटी) उत्पाद के लिए पदनाम और इसलिए 180 दिनों की विशिष्टता के लिए पात्र है, Zydus Cadila ने एक बयान में कहा।
के अनुसार आईक्यूवीआईएनेलाराबाइन इंजेक्शन की अमेरिका में लगभग 34.5 मिलियन अमरीकी डालर की वार्षिक बिक्री थी।
दवा का निर्माण अहमदाबाद में जाइडस समूह की इंजेक्शन निर्माण सुविधा में किया जाता है और इसे तुरंत अमेरिकी बाजार में व्यावसायिक रूप से लॉन्च किया जाएगा।
दवा एक कीमोथेरेपी दवा है और कैंसर कोशिकाओं के विकास को धीमा या रोककर कुछ प्रकार के ल्यूकेमिया और लिम्फोमा के इलाज के लिए उपयोग की जाती है।
“इस एफडीए नेलाराबाइन इंजेक्शन की मंजूरी मरीजों को सस्ती जेनरिक तक पहुंच प्रदान करके हमारी दीर्घकालिक प्रतिबद्धता को रेखांकित करती है।
कैडिला हेल्थकेयर के प्रबंध निदेशक शरविल पटेल ने कहा, “यह मंजूरी जटिल जेनेरिक उत्पादों में सफलतापूर्वक व्यावसायीकरण और सार्थक बाजार हिस्सेदारी हासिल करने के हमारे सिद्ध ट्रैक रिकॉर्ड पर आधारित है।”
उन्होंने कहा कि कंपनी ने 50 से अधिक जटिल संक्षिप्त नई दवा अनुप्रयोगों (ANDAs) का एक विविध पोर्टफोलियो बनाया है और यह जटिल जेनेरिक उत्पादों पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखेगी क्योंकि यह अमेरिकी व्यापार को बढ़ाने के अवसरों का पता लगाना जारी रखेगी।
Zydus समूह के पास अब 325 अनुमोदन हैं और 2003-04 में फाइलिंग प्रक्रिया शुरू होने के बाद से अब तक 400 से अधिक ANDA दाखिल कर चुके हैं।

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